Сотагексал – инструкция по применению и форма выпуска, дозировка, показания и цена

Состав и форма выпуска Сотагексала

Препарат выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Описание и состав средства:

Описание Круглые выпуклые таблетки белого цвета с гравировкой и риской
Концентрация соталола гидрохлорида, мг на шт. 80 или 160
Вспомогательные компоненты Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза
Упаковка Блистеры по 10 шт., пачки по 1, 2, 3, 5 или блистеров, с инструкцией по применению

Фармакологическое действие

Соталол относится к неселективным блокатором бета-адренорецепторов, не обладает своей мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Активное вещество состава Сотагексала подавляет выработку ренина, эффект выражен в покое и при нагрузке. Препарат обладает отрицательным хронотропным и инотропным действиями.

Данные изменения функции сердца сокращают необходимость миокарда в кислороде, снижают нагрузку на мышцу. Соталол оказывает антиаритмическое действие, не только блокируя бета-адренорецепторы, но и пролонгируя потенциал действия миокарда. Основной эффект активного вещества связан с увеличением длительности периодов в путях, по которым проводится импульс.

Сотагексал – инструкция по применению и форма выпуска, дозировка, показания и цена

Фармакокинетические свойства Сотагексала

Биодоступность соталола после всасывания равна 90%, он достигает предельной концентрации в плазме крови через 2,5-4 часа. Распределение вещества происходит в периферических органах и тканях, он не связывается с белками плазмы крови. Соталол плохо проникает через оболочки мозга, достигает 10% концентрации в спинномозговой жидкости. Компонент не подвергается метаболизму, образует энантиомеры, выводится почками.

Период полувыведения дозы с мочой и калом равен 15 часам. Скорость выведения ниже у пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек. Таким пациентам назначаются пониженные дозы препарата, чтобы не усугубить состояние здоровья на фоне накопления активного вещества состава в организме.

При нарушениях функции почек

Из-за возможного риска развития кумуляции пациенты с нарушением функции почек во время терапии препаратом должны контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Выделение соталола из организма происходит главным образом через почки, поэтому у лиц с почечной недостаточностью наблюдается удлинение периода его полувыведения.

При лечении пациентов из данной категории при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л доза препарата должна снижаться следующим образом:

  • от 120 до 200 мкмоль/л – 0,75 стандартной дозы;
  • от 200 до 300 мкмоль/л – 0,5 стандартной дозы;
  • от 300 до 500 мкмоль/л – 0,25 стандартной дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны регулярно контролировать ЭКГ и уровень концентрации соталола в сыворотке крови.

Показания к применению

Согласно инструкции, применение Сотагексала оправдано при симптоматических и хронических нарушениях сердечного ритма. Это следующие заболевания:

  • желудочковая экстрасистолия, тахикардия;
  • суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • пароксизмальная форма мерцания предсердий;
  • наджелудочковая тахикардия.

Статьи по теме

  • Мелатонин – инструкция по применению таблеток, дозировка, противопоказания и отзывы
  • Сингуляр – инструкция по применению и дозировка, побочные эффекты, механизм действия и аналоги
  • Стрепсилс – инструкция по применению и противопоказания, механизм действия, побочные эффекты и аналоги

Инструкция по применению Сотагексала

Таблетки принимаются внутрь за 1–2 часа до еды, запиваются стаканом воды. Их нельзя разжевывать или измельчать другим способом. Нельзя сочетать одновременный прием препарата с употреблением молока и молочных продуктов, потому что это снижает всасывание активного компонента. Доза для больных подбирается с учетом индивидуальных особенностей, тяжести заболевания, реакции на лечение.

Согласно инструкции по применению, начальная доза Сотагексала равна 80 мг в сутки. Если терапевтический эффект от нее не выражен, ее постепенно увеличивают до 240–320 мг в сутки в 2–3 приема. Большинство врачей отмечаю положительный эффект медикамента при приеме больными суточной дозы 160-320 мг в два приема. Если аритмия угрожает жизни, то дозу можно увеличивать до 480 мг в 2–3 приема.

При нарушении функции почек повышается вероятность кумуляции (накопления) активного вещества, поэтому во время терапии им следует контролировать клиренс креатинина и частоту сердечных сокращений. При почечной недостаточности доза Сотагексала снижается. Одновременно такие больные должны регулярно подвергаться контролю электрокардиограммы. Длительность курса лечения определяется врачом.

В инструкции по применению Сотагексала указано, что отмена препарата происходит постепенно. Прочие особые указания:

  1. Если пациент забыл принять таблетку, в следующий раз нельзя принимать дополнительную дозу средства, только назначенное количество.
  2. При гипокалиемии или гипомагниемии прием таблеток осуществляется после коррекции имеющихся нарушений. Если этим правилом пренебречь, то повысится риск развития ари. Во время лечения у пациентов следует контролировать электролитный баланс, кислотно-щелочное состояние при длительной диарее, у больных, получающих лечение препаратами, которые сокращают уровень магния и калия в организме.
  3. При тиреотоксикозе прием Сотагексала может маскировать признаки тахикардии. Резкая отмена лечения у таких больных противопоказана ввиду возможного усиления симптоматики заболевания.
  4. Следует с осторожностью назначать средство пациентам с диабетом, получающим гипогликемические средства, потому что может развиться гипогликемия, а ее симптомы тахикардия и тремор будут маскироваться действием медикамента.
  5. В первый триместр беременности прием таблеток возможен только по жизненным показаниям и после соотношения факторов риска. Препарат отменяется за 2-3 суток для предполагаемых родов, иначе у новорожденного могут развиться брадикардия, гипотензия, окклюзионная гипокалиемия, угнетение дыхания. По данным исследований на животных препарат не вызывает тератогенности.
  6. Соталол проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания он противопоказан.

Сотагексал – инструкция по применению и форма выпуска, дозировка, показания и цена

Отзывы

Отмечается значительное снижение частоты приступов при мерцательной аритмии, если принимать постоянно «Сотагексал». Аналоги отзывы пациентов имеют не такие положительные. Не всегда препараты разных производителей действуют аналогично, даже если имеют одинаковый состав. Многие опасаются, что недобросовестные производители указывают большую концентрацию действующего вещества в одной таблетке, чем там есть на самом деле.

В большинстве случаев наблюдается постепенное улучшение общего состояния больных при условии комплексного лечения. Препарат незаменим как при купировании приступов, так и для профилактики. Судя по отзывам больных с диагнозом «пароксизмальная аритмия», лекарство помогает удерживать в норме сердечный ритм (при условии, если его принимать постоянно в качестве поддерживающей терапии).

Некоторые отзывы не очень положительно влияют на репутацию лекарства. Считается, что оно разрекламировано и не сможет вылечить анемию, микробные нарушения ритма, гипокалиемию и гипомагнезиемию. Отмечается, что соталола гидрохлорид зарубежных торговых марок трудно найти в отечественных аптеках. Люди, привыкшие постоянно пользоваться средством, испытывают затруднения с его приобретением. Поэтому, перед тем как начать терапию, следует убедиться, что будет возможность продолжать ее длительное время.

Противопоказания к приему

Осторожность в применении Сотагексала следует соблюдать при псориазе, нарушениях работы почек, патологиях водно-электролитного баланса, тиреотоксикозе, депрессии. С особой осторожностью назначают препарат при аллергии в анамнезе, потому что активное вещество состава повышает чувствительность к аллергенам. Противопоказания приема таблеток указаны в инструкции по применению:

  • хроническая сердечная недостаточность 2–3 стадии;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада;
  • синотриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная брадикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
  • острый инфаркт миокарда;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • феохромоцитома;
  • общая анестезия, сочетание с ингибиторами моноаминооксидазы;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • почечная недостаточность;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелое течение аллергического ринита;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам;
  • возраст до 18 лет.

Передозировка

При приеме большого количества Соталола развиваются судороги, бронхоспазм, головокружение, цианоз ладоней, обморочные состояния. Возможно снижение АД, AV-блокада, экстрасистолия желудочковая, аритмия и брадикардия.

Лечение стандартное (т. е. промывание, прием абсорбентов) и симптоматическое:

  1. Сердечная недостаточность — глюкагон, диуретики, сердечные гликозиды.
  2. Лидокаин применяют при экстрасистолии.
  3. AV-блокада. Делают инъекцию атропина. При отсутствии эффекта временно устанавливают кардиостимулятор.
  4. Нужно принять положение Тренделенбурга при снижении АД.
  5. При отсутствии отека легких проводят введение плазмозамещающих растворов. Терапию дополняют при малой эффективности уколами добутамина, эпинефрина или допамина.
  6. Бронхоспазм. Бета-адреностимуляторы вводят парентерально или ингаляцией.
  7. Если случились судороги, показана инъекция диазепама.

Побочные эффекты

Инструкция по применению Сотагексала указывает на ряд побочных действий, которые могут проявляться при его употреблении. К ним относятся:

  • брадикардия, усиление приступов стенокардии, одышка, снижение давления, загрудинная боль, обморок, учащенное сердцебиение, отеки;
  • тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея, сухость во рту, запор;
  • головная боль, парестезия конечностей, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, сонливость, подавленность, тремор, тревога, астения;
  • нарушение зрения, вкуса и слуха;
  • гипогликемия;
  • бронхоспазм;
  • снижение потенции;
  • аллергические реакции, покраснение, дерматоз, алопеция;
  • похолодание рук и ног, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Сочетание Сотагексала с прочими лекарственными препаратами отображено в инструкции по применению. Комбинации и эффекты:

  1. Одновременный прием с Верапамилом, Дилтиаземом (блокаторами кальциевых каналов) приводит к снижению артериального давления и ухудшению сократимости сердца. Следует избегать данной комбинации, как и с алкоголем.
  2. Сочетание Сотагексала с антиаритмическими препаратами хинидинового типа (Дизопирамид, Хинидин), Амиодароном вызывает удлинение интервала QT. Следует соблюдать осторожность в комбинации средства с фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, антибиотиками хинолонового ряда, Терфенадином, Астемизолом.
  3. Комбинация лекарства с Нифедипином и производными дигидропиридина ведет к падению давления.
  4. Сочетание препарата с норадреналином, ингибиторами моноаминооксидазы, резкая отмена Клонидина могут привести к артериальной гипертензии.
  5. Резкое снижение давления могут вызвать и барбитураты, фенотиазины, диуретики, опиоидные средства, вазодилаторы, антигипертензивные препараты, Нефидепин.
  6. Сочетание Сотагексала со средствами ингаляционного наркоза, Тубокурарином повышает риск угнетения работы миокарда, приводит к артериальной гипотензии.
  7. Комбинация лекарства с альфа-метилдопой, Резерпином, сердечными гликозидами, Гуанфацином может вызвать выраженную брадикардию.
  8. Бета-адреноблокатор надо отменять постепенно за несколько дней до плавного прекращения применения Клонидина.
  9. Сочетание препарата с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к усилению гипогликемии.
  10. Комбинация Сотагексала с калийвыводящими диуретиками (Фуросемидом, Гидрохлоротиазидом) приводит к аритмии на фоне гипокалиемии.
  11. В сочетании с препаратом нужно увеличить дозы принимаемых Сальбутамола, Изопреналина, Тербуталина.

Сотагексал – инструкция по применению и форма выпуска, дозировка, показания и цена

Особые указания

Терапию Сотагексалом рекомендуется сопровождать регулярным контролем АД, ЧСС, ЭКГ, в случае выраженного снижения АД или ЧСС следует снизить суточную дозу соталола.

У больных с феохромоцитомой применение препарата показано только при одновременном назначении α-адреноблокаторов.

Отмену препарата следует производить постепенно под контролем лечащего врача, особенно после продолжительной терапии.

Применение Сотагексала в период беременности необходимо отменить за 48-72 часа до предполагаемых родов. Это позволит снизить риск развития брадикардии, угнетения дыхания, гипокалиемии, артериальной гипотензии у новорожденных.

Поскольку у больных с гипокалиемией и гипомагниемией может повышаться степень удлинения интервала QT и вероятность развития ари, лечение препаратом следует начинать только после восстановления уровня концентрации калия и магния в плазме крови. При тяжелой или длительной диарее, а также в случае приема препарата на фоне сопутствующей терапии лекарственными средствами, вызывающими снижение в организме содержания магния и/или калия, больным необходимо обеспечить регулярный контроль как электролитного баланса, так и кислотно-щелочного.

Нельзя нарушать рекомендованные правила приема таблеток, поскольку одновременный прием пищи, особенно молочных продуктов или молока, снижает всасывание соталола.

Согласно инструкции, Сотагексал может скрывать определенные клинические симптомы тиреотоксикоза, включая тахикардию. Поэтому рекомендуется не допускать резкой отмены препарата при тиреотоксикозе, чтобы не вызвать усиление симптоматики заболевания.

У пациентов, получающих гипогликемические средства, действие препарата может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тремор или тахикардию. Больным данной категории рекомендуется соблюдать осторожность и не допускать продолжительных перерывов в приеме пищи.

При ношении контактных линз следует учитывать возможность воспаления роговицы и конъюнктивы на фоне приема препарата.

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

  • С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
  • Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
  • Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
  • Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
  • Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
  • При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
  • Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
  • Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

Аналоги Сотагексала

Заменой медикамента становятся кардиологические препараты. В их состав может входить то же или другое действующее вещество, но принцип воздействия будет одинаков. К аналогам препаратам относятся:

  • Анаприлин – таблетки из группы бета-адреноблокаторов, на основе пропранолола;
  • Индерал – бета-адреноблокатор, в состав которого входит пропранолол;
  • Обзидан – антиангиальное, антигипертензивное и антиаритмическое таблетированное средство, содержащее пропранолол;
  • Пумпан – гомеопатические пероральные капли, в состав входят арника, боярышник, карбонат калия, наперстянка, ландыш, препарат увеличивает силу сердечных сокращений;
  • Магнерот – препарат, содержащий магния оротат, показан при инфаркте, стенокардии;
  • Корвитол – блокатор бета-адренорецепторов, содержащий метопролол;
  • Кудесан – раствор для приема внутрь на основе коэнзима Q 10 и витамина Е, показан при ишемии;
  • Аритмил – антиаритмический препарат, содержащий амиодарон;
  • Амиодарон – антиритмический препарат, ингибитор реполяризации, содержащий амиодарона гидрохлорид;
  • Этацизин – аналог Сотагексала, антиаритмическое средство, содержащее этацизин.

Цена

Купить Сотагексал можно только по рецепту от врача. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение пяти лет с даты изготовления. Примерные цены на таблетки по Москве:

Разновидность лекарства, объем упаковки, концентрация активного вещества Интернет-цена, рублей Аптечная стоимость, рублей
80 мг 20 шт. 97 105
80 мг 50 шт. 125 139
160 мг 20 шт. 142 150
160 мг 30 шт. 195 205

Чем можно заменить?

При наличии противопоказаний к назначению Сотагексала и вышеупомянутых препаратов возможна замена их более современными лекарствами с селективным воздействием — бета1-адреноблокаторами. Чем заменить Сотагексал, по инструкции:

  • Атеналол (Принорм, Тенорик);
  • Небивалол (Небилет);
  • Эсмолол (Бревиблок).

При невозможности применения этих лекарств для лечения аритмий применяются лекарства из смежных групп антиаритмиков: блокаторы кальциевых каналов, активаторы калиевых каналов и прочие. Конкретный препарат определяет врач после тщательного обследования, включающего регистрацию ЭКГ, холтеровское мониторирование (запись ЭКГ за сутки), суточный мониторинг давления (СМАД). Дозировка для применения рассчитывается по инструкции.

Комментарии 0
Добавить комментарий

Новое в разделе